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           公司自建立之日起,就秉持“严厉羁系,质量第一”的理念,严厉按相干医疗东西质量办理标准等相干法例,创建质量办理系统并无效运转。自建成后便一次性经过了国度药监局的现场系统反省,2011年经过国际着名认证机构-英国尺度协会(BSI)的ISO13485:2003版质量办理系统认证,前期不停地美满质量办理系统和增长质量办理的掩盖范畴,于2017年晋级以切合ISO13485:2016版质量办理系统。

           公司的质量办理系统分三级,从质量手册、步伐文件和作业引导书及规程等,标准了产品从立项、设计、验证、确认到范围化消费的整个产品开辟运动;尺度化了从推销、方案、消费、查验、入库发货、客户反应处置等整个产品制造和提供历程。

           在产品格量控制方面,公司创建了严厉的历程质量控制和查验制度。从原质料挑选、原质料查验、投料评价、两头品查验、半制品查验、配套评价,最初举行制品查验,构成多重质量关,对产品整个消费历程举行全流程的质量控制。